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保健食品送检须知

2012年4月6日  730次

保健食品送检须知

产品送检前,需到省食品药品监督管理局封样后送检。送检时需提供下列资料:

1、产品配方

  2、产品研发报告

  3、工艺流程

  4、企业标准(未备案的需加盖生产单位公章及骑缝章)

5、说明书(包括服用量、服用人群) 及样品名称确认函(包括样品名称及生产厂家等信息)

6、所有资料需盖单位公章。

相关资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚,不得涂改。同一项目的填写应当前后一致;资料中的外文应当译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前

一、委托方需填写《委托检测协议书》《保健食品注册检验申请表》,一式两份,附带电子版本。

二、样品量:

1、卫生学稳定性试验:提供连续生产三个批次的成品共6kg,平均分成三份。

2、毒理学试验:提供粉末状或样品内容物或浓缩液5 kg,批号选择卫生学稳定性试验其中一个批号。如含乙醇保健食品,需企业提供不含乙醇样品及相应酒基

3、功能学试验:提供粉末状或样品内容物或浓缩液每个功能需样品2 kg,批号同毒理学试验样品批号。

包装要求:

每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。必须按销售所用的包装材料包装、送样。同一个批号,需至少9个以上的独立包装。

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