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消毒产品送检须知

2012年4月6日  754次

消毒产品送检须知

一、办理卫生部行政许可批件的消毒剂、消毒器械

送检时需提供下列资料:

 1、省卫生监督所采样单;

    2、产品配方、说明书;(需加盖生产单位公章及骑缝章);

    3、可能有助于检验的其它资料;

  4、经省卫生监督所采样封样的样品。

        委托方需填写《委托检测协议书》、《卫生部健康相关产品检验申请表》,一式两份。

样品量:

消毒剂送3个批次的样品,消毒剂、消毒器械检验所需样品数量根据使用说明书中规定的使用方法决定检验项目,每个检验项目所需样品量见《消毒剂检验所需样品数量及规格》。

包装要求

产品原包装(含产品标签)

每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。必须按销售所用的包装材料包装、送样。同一个批号,需至少10个以上的独立包装。

二、卫生用品

送检时需提供下列资料:

产品说明书,配方(需加盖生产单位公章及骑缝章),及可能有助于检验的其它资料;

委托方需填写《委托检测协议书

样品要求:

送检样品应包装完好,提供同一个批次至少10个以上的独立包装产品。

注:特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量。

 

 

消毒剂检验所需样品数量及规格

检测项目

液体(ml)

固体(g)

有效成份含量测定

3003个批号各1个包装)

3003个批号各1个包装)

稳定性试验(加速试验法)

6003个批号各2个包装)

6003个批号各2个包装)

稳定性试验(室温留样法)

另议

另议

金属腐蚀性试验

另议

另议

金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

铜绿假单胞菌(含中和剂鉴定试验)

200

100

白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

黑曲霉菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

分枝杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

其他微生物杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

200

100

有机物影响试验

200

100

模拟现场试验

另议

另议

现场试验

200

100

能量试验

200

100

连续使用稳定性试验

另议

另议

空气消毒效果鉴定实验室试验

200

100

空气消毒效果鉴定模拟现场试验

200

100

空气消毒效果鉴定现场试验

另议

另议

急性经口毒性试验

500

500

急性吸入毒性试验

500

500

皮肤刺激试验

100

100

眼刺激试验

100

100

阴道粘膜刺激试验

200

200

皮肤变态反应试验

100

100

亚急性毒性试验

2000

2000

体外哺乳动物细胞基因突变试验

100

100

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

100

100

小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

100

100

小鼠精子畸形试验

100

100

 


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